Указанное требование затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств.
Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательным для всех участников фармрынка с 1 июля. Также с указанной даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.
Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:
- регистрация в системе маркировки;
- нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.
Нарушение указанных требований независимо от вида деятельности признается грубым, что влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:
- ч. 4 ст. 14.1 - если велась предпринимательская деятельность;
- ч. 3 ст. 19.20 - если деятельность не была связана с извлечением прибыли.
Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором - от 150 тыс. до 250 тыс. руб.
Рубрика: Официально
|
|
|